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醫療器械公司規章制度下載

時間: 新華 規章制度

通過制定明確的規章制度和流程,可以確保政府各項工作有序進行,減少不必要的浪費和冗余。怎樣寫醫療器械公司規章制度下載?這里提供醫療器械公司規章制度下載分享,供大家參考。

醫療器械公司規章制度下載篇1

一、出入管理

1、嚴禁非機房工作人員進入機房,特殊情況需經中心負責人批準,并認真填寫登記表后方可進入。

2、進入機房人員應遵守機房管理制度,更換專用工作鞋。

3、進入機房人員不得攜帶任何易燃、易爆、腐蝕性、強電磁、輻射性、流體物質等對設備正常運行構成威脅的物品。

二、安全管理

1、操作人員隨時監控中心設備運行狀況,發現異常情況應立即按照預案規程進行操作,并及時上報和詳細記錄。

2、非機房工作人員未經許可不得擅自上機操作和對運行設備及各種配置進行更改。

3、嚴格執行密碼管理規定,對操作密碼定期更改,超級用戶密碼由系統管理員掌握。

4、機房工作人員應恪守保密制度,不得擅自泄露中心各種信息資料與數據。

5、中心機房內嚴禁吸煙、喝水、吃食物、嬉戲和進行劇烈運動,保持機房安靜。

6、不定期對機房內設置的消防器材、監控設備進行檢查,以保證其有效性。

三、操作管理

1、中心機房的數據實行雙人作業制度。

2、值班人員必須認真、如實、詳細填寫《機房日志》等各種登記簿,以備后查。

3、嚴格按照每日預制操作流程進行操作,對新上業務及特殊情況需要變更流程的應事先進行詳細安排并書面報負責人批準簽字后方可執行;所有操作變更必須有存檔記錄。

4、每日對機房環境進行清潔,以保持機房整潔;每周進行一次大清掃,對機器設備吸塵清潔。

5、責任人必須密切監視中心設備運行狀況以及各網點運行情況,確保安全、高效運行。

6、嚴格按規章制度要求做好各種數據、文件的備份工作。中心服務器數據庫要定期進行雙備份,并嚴格實行異地存放、專人保管。所有重要文檔定期整理裝訂,專人保管,以備后查。

四、運行管理

1、各類軟件系統的維護、增刪、配置的更改,各類硬件設備的添加、更換必需經負責人書面批準后方可進行;必須按規定進行詳細登記和記錄,對各類軟件、現場資料、檔案整理存檔。

2、為確保數據的安全保密,對各業務單位、業務部門送交的數據及處理后的數據都必須按有關規定履行交接登記手續。

3、負責人應定期與不定期對制度的執行情況進行檢查,督促各項制度的落實,并作為人員考核之依據。

醫療器械公司規章制度下載篇2

一、x射線機管理制度

1、每日上班后應先開機、開空調。檢查病人前先作球管預熱,不許在未預熱狀態下檢查病人。機器出現故障時,應記錄在案,維修情況也應記錄。

2、進行x線攝影檢查前,應仔細核對病人姓名,性別,年齡,科室,床號,住院號和攝片部位,檢查號碼是否準確,嚴防錯號、重號和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對檢查有不明之處及時請示本科醫師或上級技師,或與臨床取得聯系。

3、攝影操作時注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應有臨床醫生陪同,協助移動病人和擺位,以免因攝影操作而加重病情,發生意外。

4、非本機操作人員未經許可嚴禁操作使用,仔細察聽機器聲響及運行情況,發現異常,及時報告。

5、保持機房內整潔,下班前要及時關機、關燈和空調,并在機器復位后進行清潔衛生工作。

6、每臺設備建立檔案,并確定具體責任人,張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管,保持完好并監督使用。

二、ct機管理制度

1、非工作人員不得進入機房,工作期間不得在機房內喧嘩,保持工作環境安靜。

2、機房內嚴禁吸煙,嚴禁吃零食,保持機房整潔。

3、工作人員不得擅自使用機器做工作以外的病人。

4、工作人員在工作期間,應注意安全,防止意外情況發生。

5、維持機房溫度和濕度恒定,保證機器處于正常工作環境。

6、工作人員應愛護公物,托架等ct室一切附屬設備應放在指定位置,不得亂放。

7、工作人員應在每日工作結束前,對高壓注射器進行清理。

8、技師、醫生、護理人員的工作應遵守操作規程。

9、應定期對機器做清潔、ct值校正等日常維護工作,并做好記錄。所有病人資料應及時保存并刻錄光盤,防止丟失。

10、非本機操作人員未經許可嚴禁操作使用,仔細察聽機器聲響及運行情況,發現異常,及時報告。

11、每臺設備建立檔案,并確定具體責任人,張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管,保持完好并監督使用。

醫療器械公司規章制度下載篇3

第一章員工守則

一、為維護團隊和員工的共同利益,規范團隊管理,建立良好的團隊形象,充分發揮和協調員工的積極性,特制訂本規范,全體員工必須遵守。

二、遵守團隊的各項規章制度,聽從安排,不怠工,認真負責。

三、勤奮工作,努力學習,不斷提高自身素質,大膽提出合理化建議。

四、同事之間和睦相處,加強團結,增進友誼;嚴于律己,寬以待人;熱情主動地幫助他人解決困難。

五、愛護團隊財務;厲行節約,不浪費;借團隊物品要及時歸還,不拖欠,不損壞。

六、保持環境衛生、清潔、整齊;不損壞和涂抹公物,不亂扔廢紙,不隨地吐痰。

七、為經允許不攜帶違禁品進入辦公室;不準隨意翻閱、查看不屬于自己掌握的文件、信函、圖紙、資料,不準隨意使用他人工具器械。

八、發揚敬業精神,自覺維護團隊的利益和聲譽。

九、禁止在辦公室抽煙、喝酒、喧嘩、打鬧,影響他們工作。

十、自覺維護辦公室衛生,注意節約,愛護公司設備。

團隊回努力為每個員工創造一個優良的工作環境,使每個人的能力都能得到充分的發揮,同時好的工作氛圍需要大家的共同維護。齊心協力才能使我們的團隊不斷進步。

第二章員工管理

一、員工的招聘

1、的任用采取聘任制。根據需要公開招聘,由人力資源部負責擇優錄用。

2、應聘者要經一個月的試用期試用期滿時由個人提出書面轉正申請,呈總經理審批。

二、工資制度

按崗位職責制定工資。

1、固定員工月薪制(行政部、市場部、人力部、財務部)。

2、設計咳嗽幣蠣看喂ぷ魘奔洹⑷聳約襖投坎歡ǎ園蠢頭峙洹

三、獎懲制度

第三章經營策略

一、團隊的管理。維持經營效率是公司的主要管理課題,管理者需要致力于管理上的改良、業務系統的整合、強調綜合績效以改善經營效率。

二、加強團隊形象,提高知名度,吸引客戶,同時借助形象的提升,增強市場競爭力,以此為策略的基本方向,讓客戶產生認同感,提高客戶的滿意程度。

四、創造區位優勢。其主要的策略是以區位型的經營,使其在區域的相對規模變大,在區域內取得較高的競爭地位,求得生存的空間,奠定獲利的基礎,再求經營范圍的擴大。

五、善于從投資設備中挖掘隱藏的利潤增長點,投資前充分做好各項前期的準備工作。

第四章財務制度

一、財務部職責

1、團隊的資產管理和各項財產的登記、核對、抽查與調撥,妥善保管會計憑證、會計賬本、會計報表等檔案資料。

2、現金收支日清月結,確保庫存現金的帳面余款與實際庫存額相符,銀行存款余款與銀行對帳單相符,現金、銀行日記帳數額分別與現金、銀行存款總帳數額相符。

3、公司各項收支的明細記錄,統籌安排,合理調配資金,使資金配置達到最優化,實現效益最大化。

4、完成上級領導交辦的其它工作任務。

二、財物管理

1、團隊的`固定資產,包括家具、電器、書籍、工具、其他設備等,其財務管理和計提折舊,由財務部負責。

2、每年年終必須進行一次固定資產盤點,做到實物和賬表記錄相符,核算資料準確。對固定資產遺失、損壞的,要查明原因,明確責任,做出適當處理。

3、購置固定資產,必須有經批準的購置計劃;購置時,經領導批準,可借用限額支票在計劃范圍內使用。

4、現金收入要及時存入銀行,財務人員不得私自挪用公款,否則按有關法規處罰。

5、因公出差、經總經理批準借支公款,應在回單位后七天內交清,不得拖欠。非因公事并經總經理批準,任何人不得借支公款。

三、團隊報銷制度

1、正常的辦公費用開支,必須有正式發票,印章齊全,經手人、部門負責人簽名,經總經理批準后方可報銷付款。

2、出差人員應做到差前先請示,差中有聯系,差后有匯報。本著為團隊節約的原則,禁止高額消費。經財務部核實后予以報銷。

第五章業務合同管理制度

一、合同條款的制訂

1、所有合同條款的制訂必須符合國家的相關法律法規;

2、所有合同條款的制定必須考慮履行能力;

3、合同條款的制訂必須堅持相關當事人雙方雙贏的原則;

二、合同的簽署

1、合同由公司法人代表簽署后生效;

2、公司法人代表授權人簽署后生效。

三、合同的管理

合同除對方需要的文本外,公司需正本一式三份;其中主辦業務員一份;公司財務一份;公司辦公室存檔一份。

醫療器械公司規章制度下載篇4

一、組織財務人員認真學習《醫療器械監督管理條例》等醫療器械相關法律、法規及規章等有關質量管理工作的規定。

二、指導財務人員認真核對憑證,承付貨款時對入庫憑證上無驗收員及保管員簽名拒付貨款,對無簽名而擅自付款造成損失由財務經理負責。

三、每月組織庫存醫療器械的清點,做到賬物相符,發現問題及時與有關部門聯系處理。

四、負責公司所經營醫療器械的物價管理,及時研究調整價格,對庫存中由于物價因素造成的`醫療器械積壓負責。

五、負責公司倉儲設施、儀器設備和質量管理工作經費的預算及監督執行。

醫療器械公司規章制度下載篇5

一、制定目的及引用標準:為保證對醫療器械倉庫實行科學、規范的管理,正確、合理的儲存,保證醫療器械儲存質量,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》,特制定本制度。

二、按照安全方便節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,五距(醫療器械貨位之間的距離不小于100CM,垛與墻的間距不小于30CM,垛與屋頂的間距不小于30CM,垛與散熱器或供熱管道不得小于30CM,垛與地面的間距不小于10CM)適當,堆碼規范,合理整齊,牢固,無倒置現象。不得在公司以外的場所儲存或者現貨銷售醫療器械。

三、根據醫療器械的`性能及要求,將醫療器械分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫,保證醫療器械的儲存質量。

四、庫存醫療器械應按醫療器械批號及效期遠近依次存放,不同批號醫療器械不得混垛。

五、根據季節、氣候的變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日上下午各觀察一次溫濕度自動監測儀情況和醫療器械的性能,及時采取措施,確保醫療器械質量,儲存安全有效。

六、醫療器械存放實行色標管理,待驗區、退貨區——黃色;合格區、待發區——綠色;不合格區——紅色。

1.醫療器械與食品及保健食品類、醫療器械類等非醫療器械分開存放;

2.一般藥與殺蟲藥,性能相互影響及易串味的醫療器械分區存放;

3.中藥飲片設置單區存放,并配備相應的安全,消防設施、設備;

八、實行醫療器械的有效期儲存管理,對近效期的醫療器械設立近效期標識,對近效期的醫療器械應按月進行催銷。

九、保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

十、倉庫應建立醫療器械保管卡,動態及時記載醫療器械的進、存、出庫情況。

醫療器械公司規章制度下載篇6

一、協助總經理貫徹執行上級政策、法規并落實公司有關質量決議、決定、指示,全面管理公司質量工作,對總經理負責。

二、協助總經理作好質量管理機構的完善和人員的配備,選擇質量體系要素,進行質量職能分配,推進質量體系運行。

三、組織制定和修訂完善公司質量管理制度,在總經理簽署頒發后負責組織實施并檢查監督。

四、主持質量分析和質量問題的.處理,組織質量獎懲工作。

五、協調并指導有關部門做好職工的質量教育或培訓工作。

六、對倉儲部的工作進行指導、督促,使倉庫環境更適應醫療器械的儲存。

醫療器械公司規章制度下載篇7

1、檢查前應認真查對病人的姓名、性別、年齡、臨床診斷及臨床要求,并核對收費單據。

2、檢查中應嚴格執行b超儀操作規程,認真操作,手法嫻熟,仔細觀察,全面記錄檢查結果,及時發出報告單。

3、對疑難、罕見的病例應集體討論會診后方能出具診斷報告,以免誤診。對陽性病例應保留圖像資料存檔。

4、經常、主動與臨床、病理及其它影像科室聯系,建立隨訪登記本,檢驗b超報告結果,提高超聲診斷水平。

5、檢查完畢后,工作人員應洗手。對有傳染性疾病的病人檢查后,應更換床單,用消毒液擦洗消毒探頭,嚴防院內感染。

6、工作人員應熟悉b超儀的性能,愛護儀器設備。尤其對探頭的保護,防止摔、碰、高熱、強酸、強堿等。使用后放置安全可靠位置。

醫療器械公司規章制度下載篇8

一、貫徹執行國家有關醫療器械監督管理的法律、法規及規章等有關政策的規定,在質量副總經理領導下,負責公司的.全面質量管理工作,確保醫療器械的質量。

二、負責起草或修訂公司有關質量管理方面的規章制度、質量工作規劃,并指導督促執行。

三、負責首營企業和首營品種的質量審核。

四、負責醫療器械質量事故或質量投訴的調查處理及報告。

五、負責質量不合格醫療器械的審核。

六、協助開展對公司員工進行有關醫療器械質量管理方面的教育或培訓工作。

七、定期向質量管理領導小組匯報質量工作開展情況,對存在問題提出改進措施,對在質量工作中取得成績的部門和個人,以及質量事故的處理,提出具體獎懲意見。

八、指導并督促本部門員工做好有關質量工作。

醫療器械公司規章制度下載篇9

第1條機房現場須有明確的管理責任部門和責任人員,機房現場管理制度健全,進出、作業及施工管理到位,現場維護作業計劃落實,機房和通信設備運行安全。第2條電信機房實行封閉式管理。出入機房必須嚴格履行登記《機房出入登記簿》和審批手續。非本單位電信工作人員因工作進入電信機房作業,須經安全保衛部批準,經運行維護部門審核后,由我方安排隨工人員隨工。

第3條各級維護、管理人員(包括非本單位電信工作人員)進入電信機房工作必須佩帶工作牌;非電信工作人員進入電信機房應領取并佩帶臨時出入證(卡)或施工服務證(卡),工作結束后應及時歸還。

第4條維護(巡檢、測試、清潔等)作業應按照維護規程要求和作業計劃實施;實施非維護作業需有相關主管部門核準的作業計劃及方案。巡檢人員應落實機房巡檢計劃,注意檢查設備運行情況及機房溫、濕度,及時發現告警、異聲、異味情況。第5條任何人員進入機房未經準許不得翻看、抄錄、復制、下載有關通信設備、網絡組織與配置、電路開放、配線記錄、軟件數據等機密資料及技術、用戶文檔(包括電子文檔);未經批準嚴禁任何人將上述資料帶出機房。

第6條進入無人值守機房作業應首先開門通風,作業過程中保持機房空氣新鮮;離開時應檢查機房內各設備、設施是否正常,清理好現場,并做到人走燈滅門鎖。第7條隨工人員應遵守通信機房施工管理辦法,對施工人員和現場必須嚴格監督管理,并督促現場雜物、垃圾的及時清理和孔洞封堵情況檢查。

第8條因施工作業需要使用電纜槽道、橋架、豎井、爬梯時,須獲得維護部門的同意;需要對電纜孔洞進行拆封的,必須征得安全保衛部門同意,施工后必須遵循“誰拆封,誰恢復”的原則,進行規范封堵。

第9條機房內施工作業必須遵守以下規定:禁止施工設備外包裝在機房內開箱,禁止在機房內堆放設備包裝、材料等;嚴禁亂拉接電源線;嚴禁明火作業和使用鹵鎢燈等高溫照明燈具作臨時照明;對產生灰塵的作業采取有效的防塵措施;每日離場時必須清理施工現場,回封挖開的電纜孔洞,保證機房環境整潔。

第10條未經維護部門批準,任何部門和人員不得將用電設備擅自接入供電系統。

醫療器械公司規章制度下載篇10

一、放射診斷人員必須是經過正規大、中專院校畢業的專業技術人員組成,且經過正規培訓可方從事放射診斷工作。

二、放射診斷人員必須通過職業醫師或職業助理醫師考試,取得《職業醫師或職業助理醫師資格》,并取得相應專業技術職稱,方可書寫診斷報告單。

三、按《職業醫師法》中規定,必須取得職業醫師資格才能獨立從事診斷工作,職業助理醫師必須在職業醫師的指導下開展工作,所發診斷報告必須經職業醫師審核并簽字,才生效。

四、放射報告實行審核制度,所有診斷報告須審核后方可出具,即診斷報告雙簽制度,由兩人簽字審核后交患者或臨床。

五、實行疑難病例討論制,如遇疑難病例須經全科討論后方可出具報告。對特別重大或可能造成醫療糾紛的放射診斷報告,需報告科室負責人,經審核或同意后方可出具。

六、對危急重病人的急診報告,由當班醫生可確定診斷的情況下半小時內出具臨時報告(上加急診報告字樣),后經科主任審核或科室討論后確定或修改。如有修改,將修改結果意見及時送達并告知臨床。如當班醫生無法確定診斷,須及時向上級醫師或科主任匯報。

醫療器械公司規章制度下載篇11

一、機房指定專人負責。負責安全、衛生及總體管理工作。

二、加強機房硬件和軟件管理,維護好計算機及輔助設備,做好保養工作,確保計算機及設備正常運轉。適時編制設備更新計劃或提出購置(更新)報告,以保證打證工作不因設備故障而間斷。

三、如程序出現故障或發現病毒,應及時向外經貿部計算機中心報告。

四、無關人員未經批準不得進入機房,非現職打證人員不得上機房操作。門口明顯位置張貼告示:“機房重地,非請莫入”。

五、嚴禁在發證計算機上玩游戲、上公眾網、處理其它文字,不準拷貝任何外單位的軟盤,切實做到打證專用。

六、必須保持機房整齊清潔,不準在機房內存放其他用品和什物,每周大掃除一次。

七、如發現機房有失竊情況或其他可疑跡象,應及時向領導報告。

八、要妥善保管專用設備的保修、維修、使用說明書等資料以及備用件、消耗材料。

九、機房負責人工作崗位變動時,應向接任的負責人辦理書面移交手續。

十、本規定從二00四年八月起實行。

醫療器械公司規章制度下載篇12

1、為了確保購進醫療器械的質量,把好醫療器械的入庫質量關,根據《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規,制定本制度;

2、醫療器械質量驗收由質量管理機構的.專職質量驗收人員負責,質量驗收員應有高中以上學歷,并經崗位培訓后方可上崗;

3、驗收員應對照隨貨單據及業務部門(或倉儲部門)發出的入庫質量驗收通知單,按照醫療器械驗收程序對到貨醫療器械逐批驗收;

4、到貨醫療器械應在待驗區內,在規定時限內及時驗收,驗收完畢后,及時入庫;

5、醫療器械入庫時應注意有效期一般情況下不足6個月(含)的不得入庫;

6、應做好醫療器械質量驗收記錄(微機),記錄要求內容完整,不缺項,字跡清晰,結論明確,每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章(微機員應注意保密本人口令密碼),驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章,并注明驗收結論;

7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。

醫療器械公司規章制度下載篇13

一、認真學習并執行上級質量方針、政策、法規和指令。嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》,正確理解并積極推進本公司質量體系的正常運行。

二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想,按照“按需進貨,擇優選購”原則指導業務經營活動,當經營數量、進度與質量發生矛盾時,應在保證質量的前提下,求數量和進度,嚴把“計劃采購”第一關。編制購貨計劃時應征求質量管理部門意見。

三、檢查督促本采購部門工作,堅持采購的醫療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的`,并收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料,嚴禁從私人及證照不全的單位進貨,建立供貨單位檔案。

四、督促檢查本部門簽訂質量保證協議,配合質量管理部門搞好首營企業、首營品種的審核工作,并檢查收集有關的資料,經質管部門審核合格報總經理批準后方可進貨。

五、在掌握經營進度的同時,掌握質量動態,發現質量問題及時與質管部門聯系,對重大質量的改進措施在本部門的落實負責。

六、制定采購部門員工的業務培訓計劃并組織實施,加強對采購人員的質量意識教育并進行質量意識考核。

醫療器械公司規章制度下載篇14

一、x線及ct檢查常規普通檢查,須在檢查后兩小時內出報告,特殊檢查須在24小時內出具,急診檢查應在半小時內出結果。

二、所有檢查實行登記制度,并對報告和膠片實行簽字領取制度。門診檢查報告及膠片原則上須由患者本人或家屬簽字后方可領取(申請醫生如需幫患者領取,也可在簽字后領取)。住院患者檢查報告及膠片一律由影像科送達該病區護士站并簽字確認(每天下午四點以前將當天檢查送至病區,如當天下午四點以后的檢查,需次日八點送至病區)。

三、住院患者檢查報告及膠片原則上由當天拍片(兼登記)的技師負責送至各病區護士站并簽字確認。

內窺鏡室診療管理制度

1、內窺鏡室必須制定工作制度和操作規程。檢查醫師應熟悉內窺鏡的操作方法,嚴格按照操作規程進行操作。必須簽署特殊檢查知情同意書。

2、檢查前要認真查對病人姓名、性別、年齡、影像診斷及臨床要求等,防止誤差和遺漏特殊檢查要求及必需的附加檢查。

3、檢查過程中,操作醫師應手法輕柔、技術熟練,盡量減輕病人的痛苦,認真仔細地對檢查部位進行全面觀察,做到準確、迅速、安全,防止并發癥的發生。

4、檢查時所取標本應標明病人床號、姓名后與送檢單一同送檢驗科。

5、需做內窺鏡治療時,必須簽訂特殊治療知情同意書。嚴格掌握內窺鏡治療適應癥。

6、制定報告單審批簽發制度,由上極醫師負責對報告單進行審查和必要修改,合格后方可簽發,如診斷不清可請會診。

7、開展質控工作,將檢查結果與影像、病理、手術結果、治療效果進行綜合分析,以提高診斷符合率。

8、應備用急救設備,并經常檢查急救設備狀況和急救藥品有效期。

9、嚴格執行內窺鏡消毒隔離制度,按規定嚴格做好消毒工作,防止交叉感染。

醫療器械公司規章制度下載篇15

一、協助總經理貫徹執行上級政策、法規并落實公司有關質量決議、決定、指示,全面管理公司質量工作,對總經理負責。

二、協助總經理作好質量管理機構的完善和人員的配備,選擇質量體系要素,進行質量職能分配,推進質量體系運行。

三、組織制定和修訂完善公司質量管理制度,在總經理簽署頒發后負責組織實施并檢查監督。

四、主持質量分析和質量問題的處理,組織質量獎懲工作。

五、協調并指導有關部門做好職工的質量教育或培訓工作。

六、對倉儲部的工作進行指導、督促,使倉庫環境更適應醫療器械的儲存。

醫療器械公司規章制度下載篇16

一、牢固樹立“質量為本”思想,堅持“按需進貨,擇優采購”的原則,把好進貨質量關,對盲目購進造成積壓變質的負具體責任。

二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格,對供貨單位的質量進行調查評估,簽訂質量保證協議。必要時配合質管部門對其進行現場調查認證,確保購進醫療器械的`渠道的合法性。

三、對首營企業、首營品種的初審報批承擔直接責任,負責向供貨單位索取合法證照、醫療器械注冊證、醫療器械制造認可表審核資料。

五、采購進口醫療器械應索取符合規定的,加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口醫療器械注冊證》、《進口醫療器械檢驗報告書》等復印件。

六、了解供貨單位的生產或經營狀況、質量狀況,及時反饋信息,為有關部門開展有針對性的質量把關提供依據。

七、購進醫療器械應向供貨單位索要合法票據,并按規定建立購進記錄,注明醫療器械的購貨日期、品名、規格型號、批號(生產批號、滅菌批號)、有效期、生產廠家、供貨單位、單價、數量等項內容。購進記錄應保存到有效期滿后二年或保質期滿后二年。

醫療器械公司規章制度下載篇17

一、倉庫要建立并健全治保,消防等安全組織,經常開展活動,切實做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災害、防霉變殘損等工作,確保人身、醫療器械和設備的安全。

二、要認真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規則》,嚴格執行“預防為主,防消結合”的方針,切實做好“六防”工作。

三、倉庫防火工作實行分區管理,分級負責的制度,并指定各庫、各級防火負責人,定期檢查,消除隱患。

四、倉庫消防器材不準挪作它用,指定專人負責定期保管、檢查和維護,并做好記錄,不準在消防設備區域堆放各種雜物。

五、倉庫必須嚴格管理電源和水源。嚴禁攜帶火種進入倉庫,嚴禁在倉庫內吸煙、用火。倉庫電器設備必須符合安全用電要求,每次作業完畢和每天下班前要將庫房的電源切斷。

六、對倉庫所用消防設施和設備每季進行檢查、維護。每年進行年檢。

七、倉庫實行逐級負責的安全檢查制度,保管員每天上、下班前要對本人負責庫、區各檢查一次,院領導、設備科長要定期檢查,遇有惡劣天氣,或特殊情況,要隨時抽查,在汛期、霉雨、夏防、冬防等時期和重大節日前,醫院領導要組織力量對倉庫進行全面檢查。

八、非工作時間和非倉庫工作人員,不得隨意開庫門和進倉庫,倉庫內嚴禁存放私人物品。

九、倉庫內商品要按照規定進行分類,分垛存放。庫區內要整潔、安全,走道暢通。

醫療器械公司規章制度下載篇18

一、電腦室由上電腦課教師負責管理。

二、每臺電腦應編號,學生上課要排隊進入室按編號就座,在室內保持肅靜,禁止喧嘩、走動、打鬧,討論問題要小聲,下課要有秩序離室。

三、注意室內衛生,不準帶東西進入室內吃,不準亂丟紙屑、雜物,不準在桌椅、墻壁亂刻亂畫。

四、愛護室內儀器設備,不準隨便改變設備的位置,要按教師要求進行操作規程,造成設備損壞,照價賠償。

五、在操作過程中,出現故障,應及時切斷電源,報告教師處理。

六、未經管理人員同意,不得隨意取用軟磁盤或開啟打印機,更不準把非本室軟磁盤放入軟磁盤機內。

七、電腦借出或非本室管理人員啟用室設備,必須取得學校主管領導同意,方可借出或開門使用。

八、用機完畢,應按規程關閉機器,教行應整理、檢查室內設備的位置、關好窗、鎖好門,如失職造成損失,扣學期貢獻獎或按損失程度追究事故責任。

醫療器械公司規章制度下載篇19

(一)根據能級配置、安全有效、效率及經濟原則,制定醫院儀器設備的中長期發展規劃、年度購置計劃,以滿足醫療、教學、科研和預防保健等遠期發展和近期的工作需要。

(二)嚴格執行招標采購制度。

(三)制定并執行醫療設備各項管理制度,確保醫療設備的使用安全有效。

(四)做好醫療設備的應用質量管理:包括安裝調試、驗收;制訂操作規程;日常維護保養;預防性維修和故障維修;計量檢定;設備性能檢測;醫療器械可疑不良事件的報告等。

(五)做好醫療設備的信息和檔案管理,在醫療器械的分類和代碼應用、名稱規范化方面不斷創新。

(六)重視和加強醫療設備的效益分析和評估,確保醫療設備資源充分利用。

(七)做好器械庫房的環境和帳務管理,不得在庫房積壓醫療設備,定期盤點在用醫療設備,確保賬物相符。按規定做好醫療設備的調劑和報廢工作。

(八)遵紀守法,嚴禁在醫療設備購置過程中出現違法行為和不正之風,并自覺接受監督約束。

醫療器械公司規章制度下載篇20

一、制定目的及引用標準:為規范醫療器械倉庫養護管理行為,確保醫療器械儲存養護質量,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》,特制定本制度。

二、建立和健全醫療器械養護組織,配備與經營規模相適應的養護員,養護員應具有高中以上文化程度,經崗位培訓,具備一定的藥學專業技能。

三、堅持以預防為主,消除隱患的原則,開展在庫醫療器械養護工作,防止醫療器械變質失效,確保儲存醫療器械質量的安全有效。

四、質量管理部負責對養護工作的技術指導和監督,包括審核醫療器械養護工作計劃,處理醫療器械養護過程中的質量問題,監督考核醫療器械養護的&39;工作質量。

五、養護員應堅持按《醫療器械儲存養護質量的操作程序》,定期對在庫醫療器械根據流轉情況進行養護與檢查,做好養護記錄,發現質量問題,及時與質量管理部聯系,對有問題的醫療器械暫停發貨,并轉入待驗區,等待復查處理,同時做好記錄。

六、經質量管理部審批,確定重點養護品種,按月查季輪的養護方式,建立健全醫療器械的養護檔案,每季度做養護匯總,結合經營品種的變化,定期分析,調整重點養護的品種目錄,不斷總結經驗,為醫療器械儲存養護提供科學依據。

七、按照醫療器械溫度、濕度儲存條件要求儲存,醫療器械陰涼庫溫度≤20℃,冷藏醫療器械在冷庫中儲存,溫度范圍2—10℃,常溫庫溫度10-30℃。正常相對濕度在45%-75%之間。

八、對庫房溫度、濕度實時監測、控制工作,按照溫濕度自動監測儀顯示溫濕度的變化,采取相應的通風、降溫、除濕等措施。

九、重點做好夏防、冬防養護工作,每年定期制定冬防、夏防養護工作計劃。并落實專人負責,適時檢查,養護醫療器械質量,確保醫療器械安全度冬過夏。

十、報廢待處理及有質量問題的醫療器械,必須與正常醫療器械分開,并建立不合格醫療器械臺賬,防止出錯或重復報損,造成帳貨混亂和其它嚴重后果。

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