醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全
制度是指社會中規(guī)范個體行為的各種規(guī)則和模式，這些規(guī)則和模式塑造了社會結(jié)構(gòu)，確保了社會的正常運行。什么才算好的醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全？接下來給大家分享一些醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全，供大家參考。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇1
一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級政策、法規(guī)并落實公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示，全面管理公司質(zhì)量工作，對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。
二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機構(gòu)的完善和人員的配備，選擇質(zhì)量體系要素，進行質(zhì)量職能分配，推進質(zhì)量體系運行。
三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度，在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實施并檢查監(jiān)督。
四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問題的處理，組織質(zhì)量獎懲工作。
五、協(xié)調(diào)并指導(dǎo)有關(guān)部門做好職工的質(zhì)量教育或培訓(xùn)工作。
六、對倉儲部的工作進行指導(dǎo)、督促，使倉庫環(huán)境更適應(yīng)醫(yī)療器械的儲存。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇2
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，正確理解并積極推進本公司質(zhì)量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進貨，擇優(yōu)選購”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進度，嚴(yán)把“計劃采購”第一關(guān)。編制購貨計劃時應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。
三、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的`，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案。
四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進貨。
五、在掌握經(jīng)營進度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施在本部門的落實負(fù)責(zé)。
六、制定采購部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計劃并組織實施，加強對采購人員的質(zhì)量意識教育并進行質(zhì)量意識考核。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇3
一、財務(wù)管理人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)國家《會計法》，不斷更新財會知識和提高財務(wù)管理水平。
二、結(jié)合公司實際，正確及時編報財務(wù)費用計劃，促進企業(yè)管好資金，節(jié)約費用，降低成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟效益。
三、承付貨款，應(yīng)對付款憑證進行核對，發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)不齊全時，向相關(guān)部門提出疑問，并責(zé)成其補辦手續(xù)。
四、會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿需要銷毀時，須開列清單，經(jīng)公司財務(wù)經(jīng)理審查后報上級主管部門批準(zhǔn)。
五、定期核對醫(yī)療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關(guān)部門加速有問題醫(yī)療器械的處理，保證庫存醫(yī)療器械價值與使用價值的一致性。
六、堅持原則，秉公辦事。認(rèn)真檢查、審核、修正公司的財產(chǎn)購置、基建設(shè)施設(shè)備計劃和財產(chǎn)損失的`標(biāo)準(zhǔn)、開支范圍等是否符合審批權(quán)限，手續(xù)是否齊全，一切開支報銷是否經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)人或財務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)簽字方可報銷的原則。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇4
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風(fēng)險醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對人體存在著潛在危險性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:
(一)對購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗:要求實物與證件相符,具體要求查驗的證件有:
1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3.工商營業(yè)執(zhí)照;
4.商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報告(心臟起搏器等進口產(chǎn)品);
5.3c認(rèn)證證書;
6.制造計量器具許可證(計量器具);
7.產(chǎn)品合格證;
8.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
(二)對購入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽的查驗
1.包裝應(yīng)當(dāng)完好。
若小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴(yán)重的應(yīng)報藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損,確認(rèn)此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗收入庫。
2.包裝標(biāo)識應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號(無菌產(chǎn)品)等。
3.進口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識。
4.包裝標(biāo)識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實物相符。
(三)驗收記錄
1.對購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗收記錄。
2.驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論。驗收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的,應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的,要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號,按照記錄能追溯到每批器械的進貨來源。
3.驗收記錄保存期:驗收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
(四)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗收
對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗收產(chǎn)品;手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)。
(五)入庫:驗收合格的醫(yī)療器械可以做財務(wù)入庫。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇5
一、組織財務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定。
二、指導(dǎo)財務(wù)人員認(rèn)真核對憑證，承付貨款時對入庫憑證上無驗收員及保管員簽名拒付貨款，對無簽名而擅自付款造成損失由財務(wù)經(jīng)理負(fù)責(zé)。
三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理。
四、負(fù)責(zé)公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價管理，及時研究調(diào)整價格，對庫存中由于物價因素造成的`醫(yī)療器械積壓負(fù)責(zé)。
五、負(fù)責(zé)公司倉儲設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇6
一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級政策、法規(guī)并落實公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示，全面管理公司質(zhì)量工作，對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。
二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機構(gòu)的完善和人員的配備，選擇質(zhì)量體系要素，進行質(zhì)量職能分配，推進質(zhì)量體系運行。
三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度，在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實施并檢查監(jiān)督。
四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問題的.處理，組織質(zhì)量獎懲工作。
五、協(xié)調(diào)并指導(dǎo)有關(guān)部門做好職工的質(zhì)量教育或培訓(xùn)工作。
六、對倉儲部的工作進行指導(dǎo)、督促，使倉庫環(huán)境更適應(yīng)醫(yī)療器械的儲存。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇7
一、制定目的及引用標(biāo)準(zhǔn)：為規(guī)范醫(yī)療器械倉庫養(yǎng)護管理行為，確保醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細(xì)則》，特制定本制度。
二、建立和健全醫(yī)療器械養(yǎng)護組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護員，養(yǎng)護員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)，具備一定的藥學(xué)專業(yè)技能。
三、堅持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開展在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護工作，防止醫(yī)療器械變質(zhì)失效，確保儲存醫(yī)療器械質(zhì)量的安全有效。
四、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核醫(yī)療器械養(yǎng)護工作計劃，處理醫(yī)療器械養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題，監(jiān)督考核醫(yī)療器械養(yǎng)護的&39;工作質(zhì)量。
五、養(yǎng)護員應(yīng)堅持按《醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護質(zhì)量的操作程序》，定期對在庫醫(yī)療器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，對有問題的醫(yī)療器械暫停發(fā)貨，并轉(zhuǎn)入待驗區(qū)，等待復(fù)查處理，同時做好記錄。
六、經(jīng)質(zhì)量管理部審批，確定重點養(yǎng)護品種，按月查季輪的養(yǎng)護方式，建立健全醫(yī)療器械的養(yǎng)護檔案，每季度做養(yǎng)護匯總，結(jié)合經(jīng)營品種的變化，定期分析，調(diào)整重點養(yǎng)護的品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。
七、按照醫(yī)療器械溫度、濕度儲存條件要求儲存，醫(yī)療器械陰涼庫溫度≤20℃，冷藏醫(yī)療器械在冷庫中儲存，溫度范圍2—10℃，常溫庫溫度10-30℃。正常相對濕度在45%-75%之間。
八、對庫房溫度、濕度實時監(jiān)測、控制工作，按照溫濕度自動監(jiān)測儀顯示溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。
九、重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作，每年定期制定冬防、夏防養(yǎng)護工作計劃。并落實專人負(fù)責(zé)，適時檢查，養(yǎng)護醫(yī)療器械質(zhì)量，確保醫(yī)療器械安全度冬過夏。
十、報廢待處理及有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，必須與正常醫(yī)療器械分開，并建立不合格醫(yī)療器械臺賬，防止出錯或重復(fù)報損，造成帳貨混亂和其它嚴(yán)重后果。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇8
一、出入管理
1、嚴(yán)禁非機房工作人員進入機房，特殊情況需經(jīng)中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并認(rèn)真填寫登記表后方可進入。
2、進入機房人員應(yīng)遵守機房管理制度，更換專用工作鞋。
3、進入機房人員不得攜帶任何易燃、易爆、腐蝕性、強電磁、輻射性、流體物質(zhì)等對設(shè)備正常運行構(gòu)成威脅的物品。
二、安全管理
1、操作人員隨時監(jiān)控中心設(shè)備運行狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即按照預(yù)案規(guī)程進行操作，并及時上報和詳細(xì)記錄。
2、非機房工作人員未經(jīng)許可不得擅自上機操作和對運行設(shè)備及各種配置進行更改。
3、嚴(yán)格執(zhí)行密碼管理規(guī)定，對操作密碼定期更改，超級用戶密碼由系統(tǒng)管理員掌握。
4、機房工作人員應(yīng)恪守保密制度，不得擅自泄露中心各種信息資料與數(shù)據(jù)。
5、中心機房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、喝水、吃食物、嬉戲和進行劇烈運動，保持機房安靜。
6、不定期對機房內(nèi)設(shè)置的消防器材、監(jiān)控設(shè)備進行檢查，以保證其有效性。
三、操作管理
1、中心機房的數(shù)據(jù)實行雙人作業(yè)制度。
2、值班人員必須認(rèn)真、如實、詳細(xì)填寫《機房日志》等各種登記簿，以備后查。
3、嚴(yán)格按照每日預(yù)制操作流程進行操作，對新上業(yè)務(wù)及特殊情況需要變更流程的應(yīng)事先進行詳細(xì)安排并書面報負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字后方可執(zhí)行；所有操作變更必須有存檔記錄。
4、每日對機房環(huán)境進行清潔，以保持機房整潔；每周進行一次大清掃，對機器設(shè)備吸塵清潔。
5、責(zé)任人必須密切監(jiān)視中心設(shè)備運行狀況以及各網(wǎng)點運行情況，確保安全、高效運行。
6、嚴(yán)格按規(guī)章制度要求做好各種數(shù)據(jù)、文件的備份工作。中心服務(wù)器數(shù)據(jù)庫要定期進行雙備份，并嚴(yán)格實行異地存放、專人保管。所有重要文檔定期整理裝訂，專人保管，以備后查。
四、運行管理
1、各類軟件系統(tǒng)的維護、增刪、配置的更改，各類硬件設(shè)備的添加、更換必需經(jīng)負(fù)責(zé)人書面批準(zhǔn)后方可進行；必須按規(guī)定進行詳細(xì)登記和記錄，對各類軟件、現(xiàn)場資料、檔案整理存檔。
2、為確保數(shù)據(jù)的安全保密，對各業(yè)務(wù)單位、業(yè)務(wù)部門送交的數(shù)據(jù)及處理后的數(shù)據(jù)都必須按有關(guān)規(guī)定履行交接登記手續(xù)。
3、負(fù)責(zé)人應(yīng)定期與不定期對制度的執(zhí)行情況進行檢查，督促各項制度的落實，并作為人員考核之依據(jù)。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇9
一、為了加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。
二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
三、次性無菌醫(yī)療器械的購進需供貨單位提供：
（一）加蓋有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及產(chǎn)品合格證。
（二）加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。
（三）銷售人員的身份證復(fù)印件。
四、一次性無菌醫(yī)療器械的儲存應(yīng)避光、通風(fēng)、無污染，要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。
五、建立完整的.無菌器械的購銷記錄，記錄內(nèi)容必須真實完整，有購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位，型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人簽名等。
六、對無菌器械進行質(zhì)量跟蹤，按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進行。
七、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)立即停止銷售，及時報告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門，通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。對不合格無菌器械，應(yīng)在當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。
八、一次性無菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇10
1、為確保購進醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本企業(yè)實際，特制定本制度。
2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收由專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)，驗收人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)知識，取得上崗合格證后方可上崗。
3、到貨醫(yī)療器械應(yīng)存放于待驗區(qū)，驗收員根據(jù)《醫(yī)療器械驗收管理規(guī)程》進行驗收。
4、驗收時應(yīng)按照醫(yī)療器械的分類，對產(chǎn)品的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)的證明或文件進行逐一檢查。
5、驗收醫(yī)療器械時應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)
5.1應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家局對票據(jù)管理的規(guī)定，依據(jù)供貨方開具的稅票，對照供貨方銷售出庫單進行驗收。
5.2對于稅票不能隨貨同行的，應(yīng)憑質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批同意驗收的稅票傳真件進行驗收，稅票原件應(yīng)在驗收后十五個工作日取得。
5.3對于無稅票及其傳真件或稅票、銷售出庫單、貨物之間內(nèi)容不相符的，不得驗收，應(yīng)按照器械標(biāo)示的儲存條件放置在相應(yīng)庫房或冷庫的待驗區(qū)內(nèi)，待票據(jù)符合要求后才能驗收。
6、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，對驗收抽取的整件產(chǎn)品應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)識，進行復(fù)原封箱。
7、對驗收不合格或有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)打印醫(yī)療器械拒收報告單，并在驗收記錄上注明原因，及時報采購員及質(zhì)量管理員審核并簽署處理意見。
8、應(yīng)做好《醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄》。記錄要求內(nèi)容真實、完整、準(zhǔn)確、不缺項，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗收均應(yīng)由驗收員簽字或蓋章。驗收記錄嚴(yán)格按《文件、記錄、檔案管理制度》執(zhí)行，保存至超過產(chǎn)品有效期后一年，但不得少于三年。
9、驗收后的醫(yī)療器械，驗收員應(yīng)在入庫通知單上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論。倉庫保管員憑驗收員的入庫通知單辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其它問題的&39;產(chǎn)品，應(yīng)予以拒收并報質(zhì)量管理員。
10、對銷貨退回的產(chǎn)品，驗收人員應(yīng)憑銷售員開具的《醫(yī)療器械退貨審批單》，對照原發(fā)貨記錄，按來貨驗收的管理規(guī)程逐批驗收；與原發(fā)貨記錄相符的，經(jīng)理審批后辦理退貨；不符的，不能辦理退貨手續(xù)，并及時報經(jīng)理處理。
11、應(yīng)加強銷貨退回醫(yī)療器械的驗收質(zhì)量控制，必要時應(yīng)加大抽樣比例。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇11
一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的.養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。
二、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行分類，合理存放。
三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的醫(yī)療器械進行重點養(yǎng)護（1）首營品種（2）近效期的品種。
四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后，不合格的放入不合格品區(qū)；
合格的摘除黃牌，填寫“解停售通知單”，繼續(xù)銷售。
五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。
六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)施設(shè)備，并定期檢查維護保養(yǎng)，確保正常運行。
七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。
八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能，日常工作中要指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇12
第1條機房現(xiàn)場須有明確的管理責(zé)任部門和責(zé)任人員，機房現(xiàn)場管理制度健全，進出、作業(yè)及施工管理到位，現(xiàn)場維護作業(yè)計劃落實，機房和通信設(shè)備運行安全。第2條電信機房實行封閉式管理。出入機房必須嚴(yán)格履行登記《機房出入登記簿》和審批手續(xù)。非本單位電信工作人員因工作進入電信機房作業(yè)，須經(jīng)安全保衛(wèi)部批準(zhǔn)，經(jīng)運行維護部門審核后，由我方安排隨工人員隨工。
第3條各級維護、管理人員（包括非本單位電信工作人員）進入電信機房工作必須佩帶工作牌；非電信工作人員進入電信機房應(yīng)領(lǐng)取并佩帶臨時出入證（卡）或施工服務(wù)證（卡），工作結(jié)束后應(yīng)及時歸還。
第4條維護（巡檢、測試、清潔等）作業(yè)應(yīng)按照維護規(guī)程要求和作業(yè)計劃實施；實施非維護作業(yè)需有相關(guān)主管部門核準(zhǔn)的作業(yè)計劃及方案。巡檢人員應(yīng)落實機房巡檢計劃，注意檢查設(shè)備運行情況及機房溫、濕度，及時發(fā)現(xiàn)告警、異聲、異味情況。第5條任何人員進入機房未經(jīng)準(zhǔn)許不得翻看、抄錄、復(fù)制、下載有關(guān)通信設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)組織與配置、電路開放、配線記錄、軟件數(shù)據(jù)等機密資料及技術(shù)、用戶文檔（包括電子文檔）；未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁任何人將上述資料帶出機房。
第6條進入無人值守機房作業(yè)應(yīng)首先開門通風(fēng)，作業(yè)過程中保持機房空氣新鮮；離開時應(yīng)檢查機房內(nèi)各設(shè)備、設(shè)施是否正常，清理好現(xiàn)場，并做到人走燈滅門鎖。第7條隨工人員應(yīng)遵守通信機房施工管理辦法，對施工人員和現(xiàn)場必須嚴(yán)格監(jiān)督管理，并督促現(xiàn)場雜物、垃圾的及時清理和孔洞封堵情況檢查。
第8條因施工作業(yè)需要使用電纜槽道、橋架、豎井、爬梯時，須獲得維護部門的同意；需要對電纜孔洞進行拆封的，必須征得安全保衛(wèi)部門同意，施工后必須遵循“誰拆封，誰恢復(fù)”的原則，進行規(guī)范封堵。
第9條機房內(nèi)施工作業(yè)必須遵守以下規(guī)定：禁止施工設(shè)備外包裝在機房內(nèi)開箱，禁止在機房內(nèi)堆放設(shè)備包裝、材料等；嚴(yán)禁亂拉接電源線；嚴(yán)禁明火作業(yè)和使用鹵鎢燈等高溫照明燈具作臨時照明；對產(chǎn)生灰塵的作業(yè)采取有效的防塵措施；每日離場時必須清理施工現(xiàn)場，回封挖開的電纜孔洞，保證機房環(huán)境整潔。
第10條未經(jīng)維護部門批準(zhǔn)，任何部門和人員不得將用電設(shè)備擅自接入供電系統(tǒng)。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇13
1、檢查前應(yīng)認(rèn)真查對病人的姓名、性別、年齡、臨床診斷及臨床要求，并核對收費單據(jù)。
2、檢查中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行b超儀操作規(guī)程，認(rèn)真操作，手法嫻熟，仔細(xì)觀察，全面記錄檢查結(jié)果，及時發(fā)出報告單。
3、對疑難、罕見的病例應(yīng)集體討論會診后方能出具診斷報告，以免誤診。對陽性病例應(yīng)保留圖像資料存檔。
4、經(jīng)常、主動與臨床、病理及其它影像科室聯(lián)系，建立隨訪登記本，檢驗b超報告結(jié)果，提高超聲診斷水平。
5、檢查完畢后，工作人員應(yīng)洗手。對有傳染性疾病的病人檢查后，應(yīng)更換床單，用消毒液擦洗消毒探頭，嚴(yán)防院內(nèi)感染。
6、工作人員應(yīng)熟悉b超儀的性能，愛護儀器設(shè)備。尤其對探頭的保護，防止摔、碰、高熱、強酸、強堿等。使用后放置安全可靠位置。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇14
一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。
三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。
四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。
五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。
六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇15
第一章員工守則
一、為維護團隊和員工的共同利益，規(guī)范團隊管理，建立良好的團隊形象，充分發(fā)揮和協(xié)調(diào)員工的積極性，特制訂本規(guī)范，全體員工必須遵守。
二、遵守團隊的各項規(guī)章制度，聽從安排，不怠工，認(rèn)真負(fù)責(zé)。
三、勤奮工作，努力學(xué)習(xí)，不斷提高自身素質(zhì)，大膽提出合理化建議。
四、同事之間和睦相處，加強團結(jié)，增進友誼;嚴(yán)于律己，寬以待人;熱情主動地幫助他人解決困難。
五、愛護團隊財務(wù);厲行節(jié)約，不浪費;借團隊物品要及時歸還，不拖欠，不損壞。
六、保持環(huán)境衛(wèi)生、清潔、整齊;不損壞和涂抹公物，不亂扔廢紙，不隨地吐痰。
七、為經(jīng)允許不攜帶違禁品進入辦公室;不準(zhǔn)隨意翻閱、查看不屬于自己掌握的文件、信函、圖紙、資料，不準(zhǔn)隨意使用他人工具器械。
八、發(fā)揚敬業(yè)精神，自覺維護團隊的利益和聲譽。
九、禁止在辦公室抽煙、喝酒、喧嘩、打鬧，影響他們工作。
十、自覺維護辦公室衛(wèi)生，注意節(jié)約，愛護公司設(shè)備。
團隊回努力為每個員工創(chuàng)造一個優(yōu)良的工作環(huán)境，使每個人的能力都能得到充分的發(fā)揮，同時好的工作氛圍需要大家的共同維護。齊心協(xié)力才能使我們的團隊不斷進步。
第二章員工管理
一、員工的招聘
1、的任用采取聘任制。根據(jù)需要公開招聘，由人力資源部負(fù)責(zé)擇優(yōu)錄用。
2、應(yīng)聘者要經(jīng)一個月的試用期試用期滿時由個人提出書面轉(zhuǎn)正申請，呈總經(jīng)理審批。
二、工資制度
按崗位職責(zé)制定工資。
1、固定員工月薪制(行政部、市場部、人力部、財務(wù)部)。
2、設(shè)計咳嗽幣蠣看喂ぷ魘奔洹⑷聳約襖投坎歡ǎ園蠢頭峙洹
三、獎懲制度
第三章經(jīng)營策略
一、團隊的管理。維持經(jīng)營效率是公司的主要管理課題，管理者需要致力于管理上的改良、業(yè)務(wù)系統(tǒng)的整合、強調(diào)綜合績效以改善經(jīng)營效率。
二、加強團隊形象，提高知名度，吸引客戶，同時借助形象的提升，增強市場競爭力，以此為策略的基本方向，讓客戶產(chǎn)生認(rèn)同感，提高客戶的滿意程度。
四、創(chuàng)造區(qū)位優(yōu)勢。其主要的策略是以區(qū)位型的經(jīng)營，使其在區(qū)域的相對規(guī)模變大，在區(qū)域內(nèi)取得較高的競爭地位，求得生存的空間，奠定獲利的基礎(chǔ)，再求經(jīng)營范圍的擴大。
五、善于從投資設(shè)備中挖掘隱藏的利潤增長點，投資前充分做好各項前期的準(zhǔn)備工作。
第四章財務(wù)制度
一、財務(wù)部職責(zé)
1、團隊的資產(chǎn)管理和各項財產(chǎn)的登記、核對、抽查與調(diào)撥，妥善保管會計憑證、會計賬本、會計報表等檔案資料。
2、現(xiàn)金收支日清月結(jié)，確保庫存現(xiàn)金的帳面余款與實際庫存額相符，銀行存款余款與銀行對帳單相符，現(xiàn)金、銀行日記帳數(shù)額分別與現(xiàn)金、銀行存款總帳數(shù)額相符。
3、公司各項收支的明細(xì)記錄，統(tǒng)籌安排，合理調(diào)配資金，使資金配置達到最優(yōu)化，實現(xiàn)效益最大化。
4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
二、財物管理
1、團隊的`固定資產(chǎn)，包括家具、電器、書籍、工具、其他設(shè)備等，其財務(wù)管理和計提折舊，由財務(wù)部負(fù)責(zé)。
2、每年年終必須進行一次固定資產(chǎn)盤點，做到實物和賬表記錄相符，核算資料準(zhǔn)確。對固定資產(chǎn)遺失、損壞的，要查明原因，明確責(zé)任，做出適當(dāng)處理。
3、購置固定資產(chǎn)，必須有經(jīng)批準(zhǔn)的購置計劃;購置時，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可借用限額支票在計劃范圍內(nèi)使用。
4、現(xiàn)金收入要及時存入銀行，財務(wù)人員不得私自挪用公款，否則按有關(guān)法規(guī)處罰。
5、因公出差、經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)借支公款，應(yīng)在回單位后七天內(nèi)交清，不得拖欠。非因公事并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，任何人不得借支公款。
三、團隊報銷制度
1、正常的辦公費用開支，必須有正式發(fā)票，印章齊全，經(jīng)手人、部門負(fù)責(zé)人簽名，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可報銷付款。
2、出差人員應(yīng)做到差前先請示，差中有聯(lián)系，差后有匯報。本著為團隊節(jié)約的原則，禁止高額消費。經(jīng)財務(wù)部核實后予以報銷。
第五章業(yè)務(wù)合同管理制度
一、合同條款的制訂
1、所有合同條款的制訂必須符合國家的相關(guān)法律法規(guī);
2、所有合同條款的制定必須考慮履行能力;
3、合同條款的制訂必須堅持相關(guān)當(dāng)事人雙方雙贏的原則;
二、合同的簽署
1、合同由公司法人代表簽署后生效;
2、公司法人代表授權(quán)人簽署后生效。
三、合同的管理
合同除對方需要的文本外，公司需正本一式三份;其中主辦業(yè)務(wù)員一份;公司財務(wù)一份;公司辦公室存檔一份。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇16
一、電腦室由上電腦課教師負(fù)責(zé)管理。
二、每臺電腦應(yīng)編號，學(xué)生上課要排隊進入室按編號就座，在室內(nèi)保持肅靜，禁止喧嘩、走動、打鬧，討論問題要小聲，下課要有秩序離室。
三、注意室內(nèi)衛(wèi)生，不準(zhǔn)帶東西進入室內(nèi)吃，不準(zhǔn)亂丟紙屑、雜物，不準(zhǔn)在桌椅、墻壁亂刻亂畫。
四、愛護室內(nèi)儀器設(shè)備，不準(zhǔn)隨便改變設(shè)備的位置，要按教師要求進行操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞，照價賠償。
五、在操作過程中，出現(xiàn)故障，應(yīng)及時切斷電源，報告教師處理。
六、未經(jīng)管理人員同意，不得隨意取用軟磁盤或開啟打印機，更不準(zhǔn)把非本室軟磁盤放入軟磁盤機內(nèi)。
七、電腦借出或非本室管理人員啟用室設(shè)備，必須取得學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)同意，方可借出或開門使用。
八、用機完畢，應(yīng)按規(guī)程關(guān)閉機器，教行應(yīng)整理、檢查室內(nèi)設(shè)備的位置、關(guān)好窗、鎖好門，如失職造成損失，扣學(xué)期貢獻獎或按損失程度追究事故責(zé)任。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇17
一、x射線機管理制度
1、每日上班后應(yīng)先開機、開空調(diào)。檢查病人前先作球管預(yù)熱，不許在未預(yù)熱狀態(tài)下檢查病人。機器出現(xiàn)故障時，應(yīng)記錄在案，維修情況也應(yīng)記錄。
2、進行x線攝影檢查前，應(yīng)仔細(xì)核對病人姓名，性別，年齡，科室，床號，住院號和攝片部位，檢查號碼是否準(zhǔn)確，嚴(yán)防錯號、重號和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對檢查有不明之處及時請示本科醫(yī)師或上級技師，或與臨床取得聯(lián)系。
3、攝影操作時注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應(yīng)有臨床醫(yī)生陪同，協(xié)助移動病人和擺位，以免因攝影操作而加重病情，發(fā)生意外。
4、非本機操作人員未經(jīng)許可嚴(yán)禁操作使用，仔細(xì)察聽機器聲響及運行情況，發(fā)現(xiàn)異常，及時報告。
5、保持機房內(nèi)整潔，下班前要及時關(guān)機、關(guān)燈和空調(diào)，并在機器復(fù)位后進行清潔衛(wèi)生工作。
6、每臺設(shè)備建立檔案，并確定具體責(zé)任人，張貼于設(shè)備醒目位置。設(shè)備實行專人專管，保持完好并監(jiān)督使用。
二、ct機管理制度
1、非工作人員不得進入機房，工作期間不得在機房內(nèi)喧嘩，保持工作環(huán)境安靜。
2、機房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁吃零食，保持機房整潔。
3、工作人員不得擅自使用機器做工作以外的病人。
4、工作人員在工作期間，應(yīng)注意安全，防止意外情況發(fā)生。
5、維持機房溫度和濕度恒定，保證機器處于正常工作環(huán)境。
6、工作人員應(yīng)愛護公物，托架等ct室一切附屬設(shè)備應(yīng)放在指定位置，不得亂放。
7、工作人員應(yīng)在每日工作結(jié)束前，對高壓注射器進行清理。
8、技師、醫(yī)生、護理人員的工作應(yīng)遵守操作規(guī)程。
9、應(yīng)定期對機器做清潔、ct值校正等日常維護工作，并做好記錄。所有病人資料應(yīng)及時保存并刻錄光盤，防止丟失。
10、非本機操作人員未經(jīng)許可嚴(yán)禁操作使用，仔細(xì)察聽機器聲響及運行情況，發(fā)現(xiàn)異常，及時報告。
11、每臺設(shè)備建立檔案，并確定具體責(zé)任人，張貼于設(shè)備醒目位置。設(shè)備實行專人專管，保持完好并監(jiān)督使用。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇18
一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進貨質(zhì)量關(guān)，對盲目購進造成積壓變質(zhì)的負(fù)具體責(zé)任。
二、認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質(zhì)量進行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其進行現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)證，確保購進醫(yī)療器械的`渠道的合法性。
三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認(rèn)可表審核資料。
五、采購進口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》等復(fù)印件。
六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。
七、購進醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇19
一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境，保證員工身體健康，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的&39;規(guī)定，特制定本制度。
二、營業(yè)場所應(yīng)明亮，地面整潔，無垃圾，無污水，無污染物。
三、辦公室地面、桌面等每天清潔，每周進行徹底清潔。
四、倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序。并有安全防火、防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、無污染源。
五、在崗員工個人衛(wèi)生整潔，精神飽滿。
六、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)管人員、驗收、保管、養(yǎng)護、復(fù)核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進行健康檢查。其中驗收員、養(yǎng)護員必須有視力的體檢。
七、按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，公司將嚴(yán)肅處理。
八、經(jīng)體檢的員工，如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者，立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位，待身體恢復(fù)健康并經(jīng)檢查合格后，方可工作。
九、建立員工健康檔案，檔案至少保存至員工離職后一年。
醫(yī)療器械公司規(guī)章制度大全篇20
一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的.質(zhì)量活動經(jīng)費。
三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。
四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。
五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。
六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。